信息来源：互联网   发布时间：2024-12-22

　　柯惠医疗东西国际商业（上海）有限公司陈述，因为触及产物因在对带输注口高压球囊扩大导管停止内部疲倦测试时发明：特定批次的产物在颠末10次充至额定爆破压（RBP）并连结最少30秒时合作产物阐发怎样写合作产物阐发怎样写，未到达仿单中载明的额定爆破压即发作分裂产物简介包罗

　　柯惠医疗东西国际商业（上海）有限公司陈述，因为触及产物因在对带输注口高压球囊扩大导管停止内部疲倦测试时发明：特定批次的产物在颠末10次充至额定爆破压（RBP）并连结最少30秒时合作产物阐发怎样写合作产物阐发怎样写，未到达仿单中载明的额定爆破压即发作分裂产物简介包罗。因而我司对特定批次带输注口高压球囊扩大导管停止自动召回。柯惠医疗东西国际商业（上海）有限公司对其消费的带输注口高压球囊扩大导管（注册证号：国械注进）自动召回产物简介包罗。召回级别为二级。触及产物的型号产物简介包罗、规格及批次等具体信息见《医疗东西召回变乱陈述表》合作产物阐发怎样写合作产物阐发怎样写。

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